Sciade Medical
CH REP
Quality and regulatory consultant

Chi siamo
- Esperti per l’immissione in commercio di dm dal 2000
- Consulenti per la registrazione e la verifica documentale dal 2010
- Milioni di prodotti gestiti
- Svariate multinazionali seguite
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Servizi
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- Mandatario per il mercato svizzero
- Responsabile delle notifiche a Swissmedic
- Collaboraziamo con Swissmedic per qualsiasi azione preventiva o correttiva
- Gestiamo le questioni formali e legate alla sicurezza inerenti all’immissione in commercio del dispositivo
- Conservazione documentazione 10 anni (15 anni per impianti) dopo l’immissione in commercio dell’ultimo dispositivo
- Vi supportiamo per l’immissione in commercio di DM e IVD
Servizi per la distribuzione
- Gestione importazioni prodotti
- Relazioni con le dogane
- Magazzino e logistica
- Distribuzione Rivenditori
- Gestione tracciabilità dispositivi/prodotti
- Relazioni con swissmedic
- Analisi di mercato sul territorio svizzero